近日，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）發(fā)布了2025年最新版抗逆轉(zhuǎn)錄病毒暴露后預(yù)防（PEP）指南。其中，一項(xiàng)基于艾可寧?的長(zhǎng)效HIV暴露后預(yù)防方案的中國(guó)人群隊(duì)列研究被列為關(guān)鍵循證依據(jù)，該研究首次證明“長(zhǎng)效注射（艾可寧?）+短期口服”聯(lián)合策略較傳統(tǒng)方案，在安全性及依從性方面表現(xiàn)更優(yōu)，具有極大可推廣的臨床價(jià)值。
該項(xiàng)目由重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心臨床研究中心陳耀凱教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成，這項(xiàng)研究是我國(guó)在HIV藥物預(yù)防領(lǐng)域臨床成果首次被國(guó)際權(quán)威指南高頻引用，標(biāo)志著中國(guó)學(xué)術(shù)成果對(duì)全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域科研貢獻(xiàn)邁上新臺(tái)階。
中國(guó)優(yōu)質(zhì)循證證據(jù)支持國(guó)家權(quán)威指南，助力全球HIV防治工作
艾可寧?作為長(zhǎng)效融合抑制劑，具有起效迅速、用藥頻次低、依從性佳的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，因此基于艾可寧?的長(zhǎng)效暴露后預(yù)防（PEP）方案已被《中國(guó)艾滋病診療指南（2024版）》列為推薦用藥方案。美國(guó)CDC在指南中引用該研究成果內(nèi)容，明確新型聯(lián)合用藥策略可顯著提高HIV高危人群的預(yù)防依從性，并實(shí)現(xiàn)更全面的保護(hù)效果，該研究結(jié)論不僅為亞洲人群開展PEP提供了高質(zhì)量循證支持，也為優(yōu)化全球PEP推薦路徑提供了重要中國(guó)證據(jù)！
美國(guó)CDC作為全球傳染病防控的權(quán)威機(jī)構(gòu)之一，其指南成果與經(jīng)驗(yàn)常被世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲臨床艾滋病學(xué)會(huì)（EACS）等國(guó)際機(jī)構(gòu)納為重要參考依據(jù)，并指導(dǎo)各國(guó)的臨床與診療技術(shù)。此次該基于艾可寧?的長(zhǎng)效PEP方案的前瞻性、開放標(biāo)簽、多中心隊(duì)列研究結(jié)論被納入美國(guó)CDC發(fā)布的PEP指南，代表了國(guó)際專家對(duì)于在中國(guó)開展的臨床證據(jù)質(zhì)量的高度認(rèn)可，有助于進(jìn)一步傳播循證醫(yī)學(xué)中國(guó)聲音，構(gòu)筑循證醫(yī)學(xué)中國(guó)學(xué)術(shù)話語(yǔ)權(quán)。
首次證明！長(zhǎng)效注射用藥策略安全性、依從性較傳統(tǒng)PEP方案更優(yōu)
2021 年 ，國(guó)際期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰（ABT）治療方案作為 HIV 暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國(guó)人群隊(duì)列研究》。該研究由重慶公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心感染科主任陳耀凱教授于2019年發(fā)起，在重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、昆明市第三人民醫(yī)院和長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院三個(gè)臨床中心進(jìn)行，共納入 330 例存在艾滋病暴露后風(fēng)險(xiǎn)的受試者，為中國(guó)首個(gè)針對(duì) HIV 暴露后預(yù)防人群開展的前瞻性隊(duì)列研究。研究結(jié)果表明，含長(zhǎng)效注射艾可寧?的治療方案相比多種口服藥物組合，具有91.9%的完成率，顯著優(yōu)于80.8% 口服藥完成率，有更高的完成率和依從性，未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，在研究期間沒(méi)有觀察到艾滋病毒感染病例。該研究結(jié)果在 HIV 暴露后預(yù)防臨床用藥上，具有指導(dǎo)意義，為 HIV 暴露后預(yù)防提供了科學(xué)有效的參考依據(jù)。
專家點(diǎn)評(píng)
該項(xiàng)研究的主要發(fā)起者，重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心感染科主任陳耀凱教授表示：PEP為處于HIV高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群提供了緊急阻斷的機(jī)會(huì)，有助于減少艾滋病感染和傳染。研究結(jié)果證實(shí)，含艾博韋泰的方案對(duì)于PEP有效、耐受性良好，完成率也高于完整口服方案，可為潛在的高危群體提供更加安全、優(yōu)效的阻斷方案。此次新型長(zhǎng)效預(yù)防方案被美國(guó)CDC列入2025年新版HIV暴露后預(yù)防（PEP）指南的關(guān)鍵循證依據(jù)，不僅標(biāo)志著該長(zhǎng)效方案的有效性、安全性再次得到國(guó)際認(rèn)可與背書，也體現(xiàn)了中國(guó)科研成果對(duì)全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的貢獻(xiàn)，未來(lái)，希望更多的優(yōu)質(zhì)循證證據(jù)可以以“中國(guó)經(jīng)驗(yàn)”服務(wù)全球防控實(shí)踐。